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艾塞那肽注射液(百泌达)
  • 药品名称: 百泌达
  • 药品通用名: 艾塞那肽注射液
  • 百泌达规格:5μg(0.25mg/ml,1.2ml/支)
  • 百泌达单位:盒
  • 百泌达价格
  • 会员价格:  
艾塞那肽注射液(百泌达)说明书简要信息:

百泌达适应症】
适用于服用二甲双胍、?#35831;?#31867;、噻唑烷二酮类、二甲双?#28082;突请?#31867;联用、二甲双?#28082;?#22139;唑烷二酮类联用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的辅助治疗以改善血糖控制。

百泌达用法用量】
百泌达仅用于皮下注射。应在大腿、腹部或上臂皮下注射给药。百泌达推荐起始剂量为5μg,每日两次,于早餐和晚餐(或每日2次正餐前,大约间隔6h或更长时间)前60?#31181;?#20869;给药。餐后不可给药。治疗1个月后,可根据临床反应将剂量增加至10μg。百泌达与二甲双胍或噻唑烷二酮类联用?#20445;?#22914;果联用后不会因低血糖而需调整二甲双胍或噻唑烷二酮类的剂量,则可继续沿用原二甲双胍或噻唑烷二酮类的剂量。百泌达与?#35831;?#31867;联用?#20445;?#20026;降低低血糖的风险可考虑减少?#35831;?#31867;的剂量。百泌达是澄清、无色的液体,如果出现颗粒或溶液混浊或有颜色则不能使用。

百泌达注意事项】
对于胰岛素依赖型患者百泌达不可以替代胰岛素。百泌达不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗。

接受百泌达治疗的患者在上市后报告中有急性胰腺炎的病例,应告知患者剧?#19994;?#33145;?#24202;?#21487;能伴?#20449;?#21520;是急性胰腺炎的典型症?#30784;?#19968;旦疑似胰腺炎,应停止使用百泌达及其它可疑的药物,同时进行确诊检查及适当的治疗。对确诊为胰腺炎但并?#24904;?#23450;出其它原因引起的胰腺炎,不推荐?#25351;?#20351;用百泌达。

不推荐百泌达用于终末期肾脏疾病或?#29616;?#32958;功能不全(肌苷消除率<30m1/min)的患者。接受?#32925;?#30340;终末期肾脏疾病患者,由于胃肠道不良反应.不能很好地耐受单剂量5微克百泌达。

尚未进行百泌达在?#29616;?#32963;肠道疾病(包括胃轻瘫)患者?#26800;?#30740;究。百泌达通常可引起胃肠道不良反应,包括恶心、呕吐和腹泻。因此,不推荐百泌达用于?#29616;?#32963;肠道疾病患者。

百泌达对18岁以下患者的安全性和有效性尚?#24904;?#31435;。(参见[药代动力学])

尚未进行百泌达与胰岛素、D-苯丙氯酸衍生物、?#28342;?#33519;酸类、α-葡萄糖苷酶?#31181;?#21058;、普?#21058;?#32957;(amy1inomlmetics)或二肽基肽酶IV?#31181;?#21058;(dipeptidy1peptidase-4inibitors)合用的研究。

已有罕见的自发报告有肾功能改变,包括血清肌酐升高,肾功能损伤,慢性肾功能衰竭恶化?#22270;?#24615;肾功能衰竭,?#34892;?#38656;要血液?#32925;觥?#37096;分上述情况发生在接受一种或多种影响肾功能/水化状态的药理学制剂和/或出现恶心、呕吐/腹泻这些可能影响水化状态征状的患者中,合用药物包括血管紧张素转化酶?#31181;?#21058;,非甾体抗炎药和利尿药。停止使用产生潜在病因的药物(包括艾塞那肽)并给予支持性治疗,观察到肾功能改变可以逆转。在临床前和临床研究中未见艾塞那肽对肾脏有直接危害。(参见[不良反应]中“自发报告”)

罕见急性胰腺炎的自发报告。应告知患者急性胰腺炎的典型症状:持续、剧?#19994;?#33145;?#30784;?#24182;且一旦疑似为胰腺炎,应停止使用艾塞那肽。给予支持性治疗后胰腺炎可治愈,但有非常罕见的病例出现胰腺坏死、出血性胰腺炎和/或死亡。如果确诊为胰腺炎,不推荐?#25351;?#20351;用艾塞那肽。

自百泌达上市以来,有一些关于华法林和百泌达合用后出现INR(国?#26102;?#20934;化比率)升高、有时伴有出血的自发报告(参见[药物相互作用]及[不良反应])。

低血糖
与安慰剂合用磺酰脲类相比,百泌达合用磺酰脲类低血糖发生率升高。为了降低百泌达合用磺酰脲类发生低血糖的风险,可考虑减少磺酰脲类药物的剂量(参见[用法用量])。

然而,与安慰剂合用二甲双胍相比,未观察到百泌达合用二甲双?#28082;?#20302;血糖的发生率增高,与安慰剂合用噻唑烷二酮类相比,百泌达合用噻唑烷二酮类后低血糖的发生率相似。当百泌达作为单一疗法使用?#20445;?#20302;血糖的发生率为5%,而安慰剂为1%。

在健康志愿者的的随机、双盲、对照研究中,百泌达不会改变反调节激素对胰岛素诱发的低血糖的应答。

驾驶和操作机器的影响
当艾塞那肽与碘酰脲类药物合用?#20445;?#24212;告知患者在驾驶或操作机器时采取必要措施防止发生低血糖。

百泌达禁忌】
禁用于已知对艾塞那肽或百泌达其它成份高度敏?#26800;?#24739;者。

百泌达性?#30784;?br/>百泌达为无色透明液体。

百泌达有效期】
二年

百泌达批准文号】
注册证号H20090381

百泌达生产企业】
原装产地:BaxterPharmaceuticalSolutionsLLC(美国)
分包装产地:BaxterPharmaceuticalSolutionsLLC(德国)
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这有艾塞那肽注射液(百泌达)说明书/副作用/效果、不良反应、适应症、生产企业、性?#30784;?#29992;法用量、批准文号、有效期禁忌症及其价格等信息,欲了解更多详情,?#32957;?a href="#contact">【咨询专科药师】
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